Công ty Dược phẩm Me Di Sun vừa bị Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trước đó, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia.
Bộ Y tế thông báo ngưng nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu trong thời hạn 12 tháng với Công ty Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun.
Sở Y tế vừa ban hành văn bản thông báo thu hồi toàn bộ thuốc Femancia, số đăng ký VD-27929-17, do vi phạm mức độ 2 theo quy định của Bộ Y tế. Đây là loại thuốc có dạng viên nang cứng, chứa sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat) và acid folic, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất.
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế mới ra Quyết định về việc thu hồi thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17. Đây là thuốc phòng ngừa và điều trị bệnh thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.